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最近,问题疫苗事件再次刺痛了公众的神经。
父母变得极度焦虑:问题疫苗去了哪里?哪个孩子被注射了?给我孩子的疫苗是在哪里生产的?生产、运输和储存是否按照国家标准进行?
但不幸的是,除了回家翻疫苗书,父母能得到的信息实际上非常有限。
一些程序员,大神,试图理清长胜生物(002680)的疫苗流向,花了10多个小时。他们只能从政府采购和中标信息中整理出有限的信息,拼凑出缺乏大量信息的疫苗流向图。
长春的长寿事件引起了全国的关注,因为疫苗和其他药物关系到人们的健康甚至生命安全。
有人说疫苗之王的过去已经被媒体揭露,但是谁将是疫苗的“前世”?谁能“撕掉”它?
随着舆论的沸腾,药品全链追溯体系的建立再次进入公众视野。
目前,有四家企业专门从事药品追溯平台,即阿里健康、紫云(871413.oc)、爱创科技、嘉华汇成(838933.oc)。
社会上也有各种追溯和查询系统,包括企业、部门和第三方社会组织的追溯和查询系统。但是我们不知道要检查哪一个,即使我们检查了某个平台,我们也不知道它是不是真的。
从生产到使用,毒品有很长的链条和许多环节,因此追溯源头尤为重要。
所以有人想到了一个分散而不变的区块链。
然而,虚假的生产记录、无底的工业黑洞和问题疫苗仍在继续。链式疫苗绝对安全吗?
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监管之痛:无法建立的药品追溯体系
2016年1月,发生了一件对医药行业影响深远的大事。国家食品药品监督管理局(SFDA)撤销了中国药品电子监管网的运营权,该监管网此前由阿里健康运营。
这意味着过去10年以“药品电子监管码”为核心的药品监管体系戛然而止。
“电子药品监管码”是国家食品药品监督管理局自2006年以来建立的药品监管系统。电子监管码相当于药品的身份证。通过扫描代码,我们可以追踪药物从生产和流通到销售和使用的每一个环节。
最初,监管代码仅用于特殊药物。2015年1月,监管文件要求2016年1月1日之后生产的所有药品都要分配编码,并纳入中国药品电子监管网。所有药品批发和零售企业都必须接入网络,并“查看代码并扫描它”以获得编码药物。
显然,国家食品药品监督管理局希望通过电子监管代码实现药品的完全可追溯监管。
不幸的是,长达10年的代码分配计划在2016年宣告结束,因为它的实施遇到了太多阻力。
中国药品电子监管网最初由中信集团的子公司中信21世纪运营。在深化医疗改革的背景下,21世纪,监管给中信带来了许多试点。例如,第一个"第三方网上药品交易资格证书"和国家电子监管项目代码。
尽管赢得了一手好牌,但中信泰富将无法在21世纪运营,年年亏损,因此它不得不在2014年以10亿元的价格将其出售给阿里。
这就产生了一个问题。阿里的天猫医疗中心已经是最大的医疗电子商务平台,现在它有了电子监管代码卡,相当于既是运动员又是裁判。
“掌握全国药品生产、流通和用户购买的数据,了解每种药品的销售量和流向”,阿里健康所拥有的这一权利令许多零售商不寒而栗。随后,2016年1月底,湖南阳天和药业企业集团有限公司向国家食品药品监督管理局提起诉讼。
这些零售商敢于抗争的根本原因是他们的利益受到了威胁。如果我们遵循监管要求,首先,它会给零售商带来额外的成本,商店需要购买扫描枪、数字证书等。此外,扫描代码增加的工作量将使一家商店的成本每年增加几十万英镑。
因此,许多药品零售商联合表示要求取消电子监管代码。
迫于压力,美国食品和药物管理局收回了阿里健康公司运营全国药品电子监管网络的权利,并终止了药品电子监管代码的实施。“中国药品电子监管平台”也于2017年3月1日停止更新。
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疫苗毁灭:药物监管缺失
建立可追溯系统,说白了,就是当质量问题出现时,要及时召回相关产品,找出原因,并监督各个环节的参与者,防止欺诈等问题。
然而,在建设过程中,不仅是上述零售商,而且医疗机构占据了大部分的药物使用终端。
电子监管码只覆盖药品生产企业和商业企业,并不真正触及用户终端。
医疗机构的监管单位是卫生计生委,而不是食品药品监督管理局,这使得“电子监管码”难以全面推行。
如果医疗机构不合作,只使用终端的数据就会丢失。我们在哪里可以谈论完全可追溯性?
疫苗甚至更多。疫苗的生产、流通和使用由不同的部门监管,这无疑给药品监管增加了许多困难。一旦进入流通环节,很难保证整个流程符合要求。
例如,在暴露疫苗事件中,有权购买二级疫苗的疾控中心可以决定购买哪个制造商,价格和数量。
所谓二级疫苗是指公民自费自愿接种的疫苗,包括25种水痘疫苗、狂犬病疫苗和流感疫苗。二类疫苗的销售收入构成了疾控中心人员的奖金来源,这相当于为“问题疫苗”打开了一扇后门。
在2016年的山东疫苗事件中,47岁的庞宏伟和他的女儿在几年内非法购买了儿童和成人的二类疫苗,这些疫苗在没有严格冷藏链的情况下被运输并销售到全国24个省市。
该案揭露了药品经营企业伪造药品销售记录,向不合格单位和个人销售疫苗等生物制品,出租和出借许可证,以及开罚单的事实。甚至还有当地疾控中心的工作人员参与其中。
令人惊讶的是,整个过程缺乏有效的监督。
然而,长春长生事件引起了全国的关注,因为疫苗关系到人民的健康甚至生命安全。有人说疫苗之王的过去已经被媒体揭露,但是谁将是疫苗的“前世”?谁能“撕掉”它?
一些程序员,大神,试图理清长春长生疫苗的流向,花了10多个小时。他们只能从政府采购和中标信息中整理出有限的信息,并拼凑出一张疫苗流向图,其中有许多缺失的信息。
你说,从生产到使用,谁能解释疫苗的“前世”?
在这背后,反映的问题是,中国的药品可追溯系统尚未建立。
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接种连锁疫苗安全吗?
在电子监管代码停止后,监管部门正计划建立一个新的药品可追溯机制。
2016年1月,在电子监管码暂停前后,国务院办公厅下发了《关于加快重要产品可追溯体系建设的意见》。
一个月后,国家食品药品监督管理局根据该文件精神起草了《药品管理质量管理标准》,鼓励企业建立自己的追溯系统或购买第三方信息技术企业的药品追溯服务。
中国打假行业协会副秘书长陈锡荣对媒体表示,国家已经明确表示要建立可追溯体系,企业是产品质量的责任主体,政府是执法监督检查的主体。
未来的可追溯系统是什么?“将有几个完善的平台相互竞争,国家将在这些平台上建立数据共享架构,并在此基础上为社会提供公共服务。”这是业内人士的看法。简而言之,有必要认识到,可以检查源头,可以追踪目的地,可以调查责任。
事实上,自从电子监管码停止普及后,许多竞争者涌入了这个市场。其他企业正试图利用区块链技术作为食品和药品的可追溯平台。
目前,有四家企业专门从事药品追溯平台,即阿里健康、紫云(871413.oc)、爱创科技、嘉华汇成(838933.oc)。
事实上,这四家企业可以分为两类。艾庄和嘉华主要追踪药品生产过程,阿里健康和紫云主要追踪流通领域。
2016年6月,阿里健康移交给药品监管网络后,推出了独立的第三方药品可追溯平台“代码放心”。
由于之前的积累,阿里健康自然是这个市场的最大玩家。根据5月17日披露的财务报告,回顾平台去年的收入为2435万元,已有7500多家企业入驻。而且在食品、化妆品等领域也是如此。
紫云公司起步较晚,2017年推出了基于区块链的药品追溯平台。利用区块链不变的特性,药品运输和储存过程中的物流和温度等数据将实时上传到区块链,任何人都不能修改。
疫苗事件后,第三方追踪平台采取了行动。阿里健康的“代码安全”迅速启动了问题疫苗的后台校准,并正式开启了代码扫描预警功能。
紫云股份有限公司董事长罗建辉告诉年满君,该公司已经开发了一个针对中国生物的疫苗可追溯平台,疫苗生产和流通中的数据,如物流跟踪和温度跟踪,将产生一个哈希值,该值实时存在于区块链,不能修改。它也可以追溯到每种疫苗,它可以记录每种疫苗最终被用于谁身上。
然而,虚假的生产记录、无底的工业黑洞和问题疫苗仍在继续。链式疫苗绝对安全吗?
来源:千龙新闻网
标题:疫苗之王的往事被扒无遗 疫苗的前世今生谁能“扒”?
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