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据韩联社报道,韩国食品药品安全部6月18日报道,韩国生物制药公司美特克斯生产的A型肉毒杆菌毒素医疗毒素的批准号将从25日起撤销。
报告指出,韩国食品药品监督管理局认定美敦力在生产过程中使用未经批准的原液,并通过材料欺诈获得流通许可,违反了《药剂师法》等相关法律法规,决定撤销美敦力三种肉毒杆菌毒素产品美敦力、美敦力50U(制药单位)和美敦力100U的批准文号,并要求公司回收销毁相关产品。
该报告提到,韩国食品和药物管理局还对该公司的液体肉毒杆菌INNOTOX处以1.746亿韩元(约合人民币102万元)的罚款。
这不是美敦力第一次翻案。据央视财经报道,2019年5月,韩国肉毒杆菌毒素品牌美敦力公司的无菌生产车间被发现超标。此外,在没有得到韩国食品药品安全办公室的正式许可的情况下,该品牌还在2003年至2005年间将临床样本送至整形外科医院,样本量可操作450次。(中信经纬应用)
据韩联社报道,韩国食品药品安全部6月18日报道,韩国生物制药公司美特克斯生产的A型肉毒杆菌毒素医疗毒素的批准号将从25日起撤销。
报告指出,韩国食品药品监督管理局认定美敦力在生产过程中使用未经批准的原液,并通过材料欺诈获得流通许可,违反了《药剂师法》等相关法律法规,决定撤销美敦力三种肉毒杆菌毒素产品美敦力、美敦力50U(制药单位)和美敦力100U的批准文号,并要求公司回收销毁相关产品。
该报告提到,韩国食品和药物管理局还对该公司的液体肉毒杆菌INNOTOX处以1.746亿韩元(约合人民币102万元)的罚款。
这不是美敦力第一次翻案。据央视财经报道,2019年5月,韩国肉毒杆菌毒素品牌美敦力公司的无菌生产车间被发现超标。此外,在没有得到韩国食品药品安全办公室的正式许可的情况下,该品牌还在2003年至2005年间将临床样本送至整形外科医院,样本量可操作450次。(中信经纬应用)
来源:千龙新闻网
标题:涉嫌重大欺诈!韩国的三种肉毒杆菌毒素产品被撤销
地址:http://www.qinglongs.com/qlwxw/1215.html