九价疫苗正式进入国内市场：一大波女性终于等到今天

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目前，在内地上市的产品有英国葛兰素史克公司生产的sirrah二价疫苗和默克公司生产的嘉达秀四价疫苗，而默克公司生产的九价产品在香港更受欢迎。到目前为止，二价、四价和九价hpv疫苗已经能够进入中国市场。

据投资界5月24日的消息，昨晚，志飞生物(300122，诊断单元)宣布默克公司同意代理的九价hpv疫苗(宫颈癌疫苗)已获得批量发行证书。九价人乳头瘤病毒疫苗获得批量发行证书，标志着九价人乳头瘤病毒疫苗正式进入中国市场流通领域。

据了解，九价hpv疫苗在中国市场上没有正式销售，这种产品的销售将填补空空白。此前，海南已将九价hpv疫苗列入补充采购目录，其他省已根据各省的招标进度提交或准备提交相关招标材料。

中国历史上最快上市的药物

九价hpv疫苗在中国的市场速度可谓“火箭”。

2015年5月，久佳首次在中国申请临床实习，并于2017年11月获得临床批准文件。2018年4月20日提交上市申请后，于4月29日获得有条件上市批准，并于5月23日正式获得批量发行证书。

这是中国有史以来批准最快的药物。从申请到批准上市只花了9天时间，然后第一次补购在海南用了11天就完成了。

在过去很长一段时间里，为了安全起见，中国的药品审批时间与其他国家相比普遍被推迟。然而，近年来，人类乳头瘤病毒癌症疫苗的需求供不应求，疫苗的批准也在稳步加快。为了满足公众的需求，国家药品监督管理局将九价hpv疫苗纳入优先审查程序，并在四价hpv疫苗批准数据的基础上，有条件地接受国外临床试验数据。

根据公开信息，默克公司的嘉达秀九价hpv疫苗于2014年获准在美国上市。2006年，香港成为中国首个开放宫颈癌疫苗接种的地区。直到去年，二价和四价hpv疫苗才在mainland China正式推出。目前，二价疫苗和四价疫苗的推荐年龄分别为9-25岁和20-45岁。新批准的九价人乳头瘤病毒疫苗适用于16-26岁的女性。

价格代表病毒的覆盖范围。价格越高，涵盖的病毒亚种越多，疫苗的预防效果越好。目前，宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全世界每年新增病例近60万例，死亡约30万例。中国每年约有13.5万新病例，其中8万人死亡。99.7%的宫颈癌是由hpv感染引起的。

目前，在内地上市的产品有英国葛兰素史克公司生产的sirrah二价疫苗和默克公司生产的嘉达秀四价疫苗，而默克公司生产的九价产品在香港更受欢迎。到目前为止，二价、四价和九价hpv疫苗已经能够进入中国市场。

九价人乳头瘤病毒疫苗登陆中国市场，默克仍将其交给合作多年的“老伙伴”志飞生物，增强了志飞生物在疫苗行业的影响力和竞争力。九价人乳头瘤病毒疫苗和列出的四价人乳头瘤病毒疫苗形成有效的补充，这将进一步扩大适应人群。

据央视新闻报道，mainland China首针九价宫颈癌疫苗将在海南博鳌超级医院接种，价格为1318元/片。博鳌超级医院常务副院长盛表示，博鳌超级医院最早注射九价疫苗的时间预计在5月底至6月初，疫苗已经在采购过程中。

人类乳头瘤病毒疫苗，300亿市场供不应求

很难找到的人乳头瘤病毒疫苗利润高达/0/。

此前，许多大陆女性选择去香港接种九价宫颈癌疫苗。据统计，每年有近200万mainland China人来港购买这种疫苗，香港已成为世界第四大九价hpv疫苗市场。

不仅九价hpv疫苗供不应求，而且中国许多城市的四价hpv疫苗也面临供应紧张。

“四线城市只有大约800个名额，而且很快就会消失。目前，只支付了前两种疫苗的费用，第三种疫苗的费用仍不得而知。”已经玩过第一个四价游戏的刘女士告诉投资界，“它真的很热。武汉的四个价格已经被预订到明年。”

在网上搜索，你会发现有很多帖子询问如何预约接种宫颈癌疫苗。在许多用户需求的背后，是空.这个行业的巨大利润

根据有关机构的预测，根据中国第六次人口普查的结果，中国16至26岁的青年人口占中国总人口的17%，达到2.25亿，妇女人数约为1亿。按照目前香港9价hpv疫苗每三针3000港元的价格和10%的市场渗透率，国内市场的hpv疫苗至少将超过300亿元。

根据默克公司最新的财务报告数据，2017年四价和九价hpv疫苗的总销售额为23.08亿美元。

据业内人士透露，随着四价和九价hpv疫苗的正式推出，作为销售终端的志飞生物的未来表现有望保持快速增长。根据志飞生物公司2017年第三季度的财务报告数据，默克公司计划在四年内采购的四价疫苗总量将超过65亿元，其中2017年约为5.42亿元，2018年约为13.72亿元，2019年约为17.84亿元，2020年约为22.30亿元，2021年约为6.17亿元。

5月11日，海南省公共资源交易中心公布的价格中，预充式注射器和西林瓶9价hov疫苗的投标价格为1298元/片，高于此前香港约1200元/片的价格。

据报道，四价hpv疫苗已在北京、上海、广东、江苏、山东、四川、湖南和湖北等27个省中标。从今年1月到4月，发放的批次数量达到了122.82万。

战争迫在眉睫！

随着hpv疫苗的全面上市，不仅带动了志飞生物等公司产业链的发展，也带动了国内大量企业对hpv疫苗行业创业创新的研发热情。

根据国家药品监督管理局官方网站披露的信息，目前国内有14个hpv疫苗品种处于不同的研发阶段。例如，上海泽润生物的二价人乳头瘤病毒疫苗正处于第三临床阶段，其用于临床研究的九价人乳头瘤病毒疫苗也已被接受。据市场估计，上海泽润的hpv疫苗将于2019年推出。二价人乳头瘤病毒疫苗在厦门、万泰和渤海的三期临床试验也正在进行中。此外，成都研究所、北京研究所和上海韦伯的四价人乳头瘤病毒疫苗已进入一期临床实践。至于九价人乳头瘤病毒疫苗，厦门万泰和上海韦伯的产品已被批准用于临床。

除了已经进行临床试验的企业外，还有大量公司的hpv疫苗正在进行临床审批。据悉，北京诺宁生物技术有限公司申报的14价hpv疫苗和国药中生生物技术研究所有限公司申报的11价hpv疫苗；另外，江苏瑞科生物科技有限公司申报的九价hpv疫苗和双鹿药业申报的四价hpv疫苗(002038，诊断库存)...

每个人都想要尚未完全竞争的市场份额。可以预见，中国宫颈癌疫苗的市场竞争正如火如荼

来源：千龙新闻网