联合打击瘦脸针 不当使用可导致心力衰竭

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从2017年2月22日起，北京市食品药品监督管理局会同公安、卫生计生委等部门开展专项行动，严厉打击非法销售假药“瘦脸针”(即A型肉毒杆菌毒素)。此次专项行动检查了17家美容院，检查了80多名员工，检查了1500多箱(瓶)20多种药品和300多件15种美容器械，破获了5起销售假药案件，刑事拘留了8名犯罪嫌疑人。

3月13日下午，执法人员查处了位于北京市东城区美博市和朝阳区姚家园区的三家美容店，发现9支涉嫌未经批准进口的“整容针”和注射器。公安部门当场查获涉案毒品，并逮捕了两名涉案人员。

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品说明书和标签管理条例》的有关规定，获准进入中国的进口药品必须在药品说明书和标签上标注中文。此次查获的“瘦脸针”包装仅标有英文或韩文，是未经批准的进口药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第(二)项的规定:“依照本法未经批准生产、进口或者依照本法未经检验而销售的”，以假药论处。

对涉嫌销售和使用假药的相关单位的犯罪行为，食品药品监督管理部门将进一步查处，并移送公安部门进行严厉处罚。北京市食品药品监督管理局将配合公安部门继续追查假药源头，力争抓获全部犯罪分子，并在今后的工作中努力探索新的监管机制，持续有效打击“整容针”违法犯罪活动，净化首都美容市场环境。

3.15北京市食品药品监督管理局现尽快发布美容消费警示，提醒消费者在正规医疗美容机构和专业医生指导下使用“整容针”(即A型肉毒杆菌毒素)，不要轻易相信虚假宣传自行购买或注射。

一、正确认识A型肉毒杆菌毒素

肉毒杆菌毒素是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的一种毒性蛋白，具有很强的神经毒性。临床使用的A型肉毒毒素注射液适用于面肌痉挛、眼睑痉挛和面部皱纹。2008年，卫生部和国家食品药品监督管理局联合决定将A型肉毒杆菌毒素及其制剂纳入毒性药品管理。

目前，国家食品药品监督管理局只批准了两种注射用肉毒杆菌毒素的上市，一种是兰州生物制品研究所生产的国产产品，商品名为恒力；一种是爱尔兰allergan制药公司生产的进口产品，商品名为botox。医疗机构应当从药品生产和进口企业指定的经销商处购买注射用A型肉毒杆菌毒素。

第二，正确使用a型肉毒杆菌毒素

注射用A型肉毒杆菌毒素具有很强的神经毒性，因此患者应前往已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构，由专业人员进行注射。药物不良反应监测数据显示，A型肉毒杆菌毒素引起的常见不良反应包括眼周局部肿胀、精神障碍、肌肉僵硬、流口水、头痛、睡眠障碍和感觉异常。注射用A型肉毒杆菌毒素使用不当或过量可能导致肌肉松弛和麻痹，严重时可能导致呼吸衰竭、心力衰竭和其他危及生命的症状。

来源：千龙新闻网