奢侈品团队的成立耗资1.5亿元，约克产品在美国上市的申请进展迅速

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乾隆。北京，7月2日。7月2日，记者从RELX约克获悉，该公司于2019年9月启动的美国PMTA项目进展迅速，并实现了几个阶段性目标。约克在美国成立了一个专业的PMTA团队，由北美科学事务主管唐纳德·格拉夫博士领导，他于2020年初加入该公司。该公司正与四家全球权威机构合作，委托他们对将在美国申请的产品进行完全独立的安全测试和临床研究。

PMTA被称为上市前烟草生产应用，即烟草上市前应用。2017年7月，美国食品和药物管理局(FDA)要求所有新的烟草产品通过PMTA认证。在美国销售的相关产品必须在规定时间内提交PMTA申请，否则将不会在美国市场销售。美国拥有世界上最大的电子烟市场，份额为57%。

根据目前的进展，约克将最早于2021年底向美国食品和药物管理局正式提交一份《防止母婴传播法》的申请。产品包括约克无限雾化棒及其两种口味的雾化弹。整个申请过程预计耗资2000多万美元，约合1.5亿元人民币。

食品和药物管理局是美国专门从事食品和药物管理的最高执法机构，在世界上也相当有权威。食品和药物管理局认证被认为是食品和药品领域的最高检测标准，世界卫生组织也承认它是最高的食品安全标准。

对于新的烟草产品，美国食品和药物管理局还制定了完整和标准化的审计标准，这些标准与药品标准一样严格。美国食品和药物管理局要求电子卷烟设备、卷烟油和卷烟弹的生产过程符合制药企业的相关标准，有害物质的含量必须低于传统烟草。此外，大量细胞实验和临床监测应由第三方机构进行，以证明产品的安全性。

通过PMTA，对于电子烟企业来说，这不仅意味着他们有资格和能力竞争美国市场，还意味着他们在产品设计和制造、质量控制和安全方面得到了世界上最严格的食品和药品监管机构的认可。

目前，全球只有烟草巨头菲利普·莫里斯公司的加热不燃产品、瑞典火柴公司的含嘴产品和21世纪集团的低尼古丁卷烟获得了PMTA认证。没有雾化电子香烟产品通过PMTA。

这是一次激动人心的经历，我们将为美国消费者带来快乐。当然，约克并不是孤军奋战。我们已经与许多权威机构达成了密切的合作。每个机构都非常强大。他们在毒理学、药理学、临床科学和行为学方面都取得了很大的成就，并且在申请PMTA方面有着丰富的经验。北美科学事务主管唐纳德·格拉夫介绍说。

唐纳德·格拉夫领导的约克项目管理技术援助团队成员包括毒理学家、临床医学专家、食品和药物管理局项目专家、产品开发专家、律师、公共事务专家、营销人员等。

唐纳德·格拉夫(Donald Graff)是一名药学博士，他领导了50多项关于电子烟和其他烟草产品的临床研究，并在美国食品和药物管理局项目应用方面拥有丰富的经验。在加入RELX之前，他在美国电子烟公司JUL担任首席科学家。此前，他在多家科研机构从事临床研究和烟草制品研究，并担任主管。

约克投入了巨大的资金、人力和物力来申请PMTA，而不仅仅是为了进入美国市场。更重要的是，我们想让全球消费者感到更放心:约克一直严格控制高全球标准产品的设计、制造和安全。约克创始人兼首席执行官王赢说。

乾隆。北京，7月2日。7月2日，记者从RELX约克了解到，该公司于2019年9月启动的美国PMTA项目进展迅速，实现了几个阶段性目标。约克在美国成立了一个专业的PMTA团队，由北美科学事务主管唐纳德·格拉夫博士领导，他于2020年初加入该公司。该公司正与四家全球权威机构合作，委托他们对将在美国申请的产品进行完全独立的安全测试和临床研究。

PMTA被称为上市前烟草生产应用，即烟草上市前应用。2017年7月，美国食品和药物管理局(FDA)要求所有新的烟草产品通过PMTA认证。在美国销售的相关产品必须在规定时间内提交PMTA申请，否则将不会在美国市场销售。美国拥有世界上最大的电子烟市场，份额为57%。

根据目前的进展，约克将最早于2021年底向美国食品和药物管理局正式提交一份《防止母婴传播法》的申请。产品包括约克无限雾化棒及其两种口味的雾化弹。整个申请过程预计耗资2000多万美元，约合1.5亿元人民币。

食品和药物管理局是美国专门从事食品和药物管理的最高执法机构，在世界上也相当有权威。食品和药物管理局认证被认为是食品和药品领域的最高检测标准，世界卫生组织也承认它是最高的食品安全标准。

对于新的烟草产品，美国食品和药物管理局还制定了完整和标准化的审计标准，这些标准与药品标准一样严格。美国食品和药物管理局要求电子卷烟设备、卷烟油和卷烟弹的生产过程符合制药企业的相关标准，有害物质的含量必须低于传统烟草。此外，大量细胞实验和临床监测应由第三方机构进行，以证明产品的安全性。

通过PMTA，对于电子烟企业来说，这不仅意味着他们有资格和能力竞争美国市场，还意味着他们在产品设计和制造、质量控制和安全方面得到了世界上最严格的食品和药品监管机构的认可。

目前，全球只有烟草巨头菲利普·莫里斯公司的加热不燃产品、瑞典火柴公司的含嘴产品和21世纪集团的低尼古丁卷烟获得了PMTA认证。没有雾化电子香烟产品通过PMTA。

这是一次激动人心的经历，我们将为美国消费者带来快乐。当然，约克并不是孤军奋战。我们已经与许多权威机构达成了密切的合作。每个机构都非常强大。他们在毒理学、药理学、临床科学和行为学方面都取得了很大的成就，并且在申请PMTA方面有着丰富的经验。北美科学事务主管唐纳德·格拉夫介绍说。

唐纳德·格拉夫领导的约克项目管理技术援助团队成员包括毒理学家、临床医学专家、食品和药物管理局项目专家、产品开发专家、律师、公共事务专家、营销人员等。

唐纳德·格拉夫(Donald Graff)是一名药学博士，他领导了50多项关于电子烟和其他烟草产品的临床研究，并在美国食品和药物管理局项目应用方面拥有丰富的经验。在加入RELX之前，他在美国电子烟公司JUL担任首席科学家。此前，他在多家科研机构从事临床研究和烟草制品研究，并担任主管。

约克投入了巨大的资金、人力和物力来申请PMTA，而不仅仅是为了进入美国市场。更重要的是，我们想让全球消费者感到更放心:约克一直严格控制高全球标准产品的设计、制造和安全。约克创始人兼首席执行官王赢说。

来源：千龙新闻网